| 药剂名称： |
普舒莱士 |
| 别名： |
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| 分子式： |
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| 理化特性： |
单瓶剂量附一瓶注射用水作稀释剂，一支无菌配制用针(双头)。凝血酶原复合物的效价标示于瓶贴上。 |
| 作用和用途： |
普舒莱士用于治疗和预防因凝血因子 II、 VII、 IX和X缺乏而导致的出血。普舒莱士主要用于治疗：
1.治疗乙型血友病(Christmas Disease)，以及儿童或成人因因子IX缺乏而致的出血或在已有出血倾向时使用。这些状态下，即使没有创伤也会导致自发出血。
2.逆转双香豆素类抗凝剂诱导的出血。
3.治疗已产生因子VIII抑制物的甲型血友病(因子VIII缺乏)患者的出血阶段。
4.补充严重肝病而致的一种或多种凝血因子不足。
5.控制严重出血，如肝出血及弥漫性血管内凝血。 |
| 用法和用量： |
本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。普舒莱士的用量视病情和所需因子而异。一般每kg体重输注10-20血浆当量单位，以后因子VII缺乏者每隔6-8小时，因子IX缺乏者每隔24小时，因子II和因子X缺乏者每隔24-28小时，可减少或酌情减少剂量输用，一般历时2-3天。在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。在凝血酶原时间延长 如拟作脾切除者要先于手术前用药，术中和术后根据病情决定。使用前将本品和稀释液温热至20-25度。稀释液可以是无菌注射用水(已提供)或5%葡萄糖注射液。 |
| 贮藏： |
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| 不良反应和注意： |
禁忌症：
无已知禁忌症。
不良反应：
快速滴注人凝血酶原复合物时有些患者会出现一过性的发热、寒战、头痛、潮红或刺痛感。
注意事项：
1.配制前将本品及稀释液温热至20到25度。温度过低时不易配制，并将导致蛋白变性。
2.本品仅供静脉注射使用。
3.除肝出血患者外，明确患者所需的凝血因子后方可使用本产品。
4.静脉滴注时，必须密切观察血管内凝血或血栓症状和体征。本品含有等当量的肝素，可降低血栓形成的危险性。一旦发现任何可疑情况，即使患者病情不允许完全停用，也要大幅度减低用量。肝素存在的情况下，也有发生血栓的可能性。
5.长期使用普舒莱士的患者应持续监测凝血因子II、IX和X，也应观察患者是否有血管内凝血或血栓的症状。
6.在有效期内使用。如发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。
7.孕期使用：凝血酶原复合物仅在十分需要的情况下才给孕妇使用。 |
| 剂型与包装： |
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| 厂商： |
中美合资上海莱士血制品有限公司 |
| 批准文号： |
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