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药剂名称: 悦康仙
别名: RecoSun
分子式:
理化特性: 人白介素-2是一种淋巴因子,它能刺激T细胞增殖分化;诱导产生细胞毒T淋巴细胞;增强自然杀伤(NK)细胞活性;激活产生淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)的肿瘤浸润淋巴细胞;刺激B细胞增殖分化、分泌抗体;诱导干扰素-等多种细胞因子的分泌。
它是机体免疫应答的核心物质之一,是一种免疫增强剂,可提高人体对病毒、细菌、真菌、原虫等感染的免疫应答,具有抗肿瘤、抗病毒和增强机体免疫功能等多方面作用。
作用和用途: 1.本品作为抗肿瘤的生物学治疗用药,可适用于肾细胞癌、肺癌、肝癌、胃癌、膀胱癌及黑色素瘤等恶性肿瘤;适用于癌性胸腹腔积液的控制;也可用于LAK细胞培养。
2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可加强机体免疫功能的恢复。
3.用于先天和后天免疫缺陷症治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5.对某些病毒性、杆菌性疾病,胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
用法和用量: 本品以冻干粉剂形式提供,使用前用1毫升灭菌生理盐水溶解,轻轻摇荡以加速粉剂的完全溶解,配制后的溶液是无色的透明液体,具体用法、剂量和疗程因病而异,一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。
1.全身给药:
①静脉滴注:本品20~40万国际单位/次,加入到500ml灭菌生理盐水中滴注2~3小时,每日一次,4~6周为一疗程。
②皮下注射:本品20~100万国际单位/次,加入到2ml灭菌生理盐水溶解,皮下注射2-5周/次,4周为一疗程。
2.区域与局部用药:
①胸腹腔注入:本品30~100万国际单位/20ml灭菌生理盐水/次,胸腔或腹腔注射,尽量抽去腔内积液后注入,1~2周/次,2~4周(或积液消失)为一疗程。
②介入动脉灌注:40万国际单位/100~250ml生理盐水/次,2周一次,6周为一疗程(只对肝癌)。
③肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定用药剂量,不少于20万国际单位/次。
贮藏: 本品应储藏于2-8℃暗处,有效期为2年6个月。
不良反应和注意: 不良反应及处理:
在各种不良反应中最常见的是发热、寒战、反应的程度与用药剂量和个体差异有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可能出现寒战、高热,停药3-4小时体温可恢复正常,个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者,局部可出现红肿、硬结、疼痛。所有副反应停药后均可自行消失。使用较大剂量,本品可能引起毛细血管渗漏综合症,表现为低血压、末稍水肿、暂时性肾功能不全等。应用本品时应严格掌握安全剂量,出现上述反应可用下述方法对症治疗。
为减轻寒战和发热,可于重组人白介素-2应用前1小时肌注菲那根25ml或口服扑热息痛0.5g,消炎痛25mg,最多每日可服用3次。
1.皮疹或搔痒可用抗组织胺药治疗。
2.呕吐可用止吐药对症治疗。
3.严重低血压可用多巴胺升压药治疗。
禁忌症:
1.已知对重组人白介素-2过敏者。
2.有严重心脏病或其他严重疾病而不能耐受本药的不良反应者。
注意事项:
1.凡是明显过敏者,应慎用本品。在使用过程中如发生过敏反应,应立即停药,并给予相应治疗。
2.使用前应仔细检查药瓶,有裂缝、破损者不能使用;本品加注射水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。
3.本品溶解后应立即使用。
4.本品必须在专科医生掌握下慎重使用。
5.孕妇用药应在医生指导下进行。
剂型与包装: 剂量:本品为白色冻干粉剂,有5万国际单位/瓶,10万国际单位/瓶、20万国际单位/瓶、50万国际单位/瓶及100万国际单位/瓶五种规格。
厂商: 深圳科兴生物制品有限公司
批准文号: (98)卫药准字(圳科兴)S-01,(98)卫药准字(圳科兴)S-02,(98)卫药准字(圳科兴)S-03,(98)卫药准字(圳科兴)S-04,(98)卫药准字(圳科兴)S-05
 
 
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