新桥医院国家药品临床研究基地是在全军临床药理基地的基础上建立的,始建于1988年,1989年至2002年之间,连续3次通过总后卫生部检查验收,确认为全军临床药理基地。1997年被国家卫生部批准为国家临床药理基地,1999年被国家药品监督管理局确认为国家药品临床研究基地。
新桥医院国家药品临床研究基地是在全军临床药理基地的基础上建立的,始建于1988年,1989年至2002年之间,连续3次通过总后卫生部检查验收,确认为全军临床药理基地。1997年被国家卫生部批准为国家临床药理基地,1999年被国家药品监督管理局确认为国家药品临床研究基地。
国家药品临床研究基地设有基地领导小组,医学伦理委员会,基地办公室,有4个临床专业和1个药代动力学及生物利用度实验室,临床专业有呼吸内科、心血管内科、肿瘤科、肾脏病科。国家药品临床研究基地的主要研究人员都经过GCP培训,承担过多种药物的临床试验,新药临床研究科学规范,水平较高。
国家药品临床研究基地办公室和药代动力学及生物利用度实验室有工作人员12人,高级职称4人,其中教授1人,副教授3人,博士后1人,博士3人,硕士3人。工作人员爱岗敬业,有较强的组织协调能力和科研能力,有较高的学术水平,承担了多项国家、省部级和军队科研课题研究,完成了多项新药的药代动力学和生物利用度研究。
国家药品临床研究基地是药物毒理学博士授权点,药理学和药剂学硕士授权点。先后培养了博士生3名,硕士生6名。科室学风正、学术氛围浓厚。教学认真、严谨、研究生教育、在职干部继续教育成效显著,有多名研究生在读期间获得省部级科研课题资助。
国家药品临床研究基地有较好的科研支撑条件,实验室面积2000余平方米,主要仪器设备有高效液相色谱仪、薄层扫描仪、紫外分光光度仪、荧光偏振免疫分析仪、荧光倒置显微镜、凝胶成像系统等。仪器总价值约800余万元,实验室对校内外开放,能满足大多数的科研需求。
国家药品临床研究基地的工作人员熟悉国家和军队有关药品管理、制剂生产、新药研制和新药临床试验的有关法规和政策、熟悉临床合理用药和不良反应监测。基地办公室在中国药理学报、色谱等杂志上发表论文100余篇,获军队科技进步三等奖3项。基地能承担新药的药学、药理毒理学、药代动力学、生物利用度和临床研究。
目前开展的临床专科检查及实验技术:
1、全套肺功能检测 :包括肺容量、通气功能、肺弥散功能、小气道功能、呼吸顺应性、气道阻力、气道反应性(支气管激发试验)、支气管舒张试验和呼吸肌功能测定。
2、血液或体液的pH、PCO2、P02、HC03-测定,气体PCO2、P02测定;
3、胸腔镜检查;
4、纤维支气管镜检查术;
5、支气管肺泡灌洗术;
6、经皮及经支气管肺穿刺术;
7、支气管哮喘过敏原检测;
8、营养代谢检测;
9、肿瘤化疗药敏检测;
10、PCR检测技术。