| 药剂名称： |
宁红欣 |
| 别名： |
重组人红细胞生成素注射液 |
| 分子式： |
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| 理化特性： |
性状：
本品为无色、澄明液体，pH7.0±0.5。
成份：
每支重组人红细胞生成素注射液分别含有：基因重组人红细胞生成素2000、3000、4000、6000国际单位。 |
| 作用和用途： |
肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析治疗和非透析治疗者。 |
| 用法和用量： |
本品应在医师的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周2－3次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整，以下为一般治疗的推荐方案。
治疗期：开始推荐剂量，血液透析患者每周100－150IU/公斤体重，非透析患者每周75-100IU/公斤体重。若发现红细胞压积增加不理想(每周增加少于0.5VOl%)，可于4周后按每周15-30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30－33vol%，但不宜超过34vol%。
维持期：如果红细胞达到30－33vol%或/和血红蛋白达到100－110克/升，则进入维持治疗期剂量的2/3。然后每2－4周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
重组人红细胞生成素一般需长期维持使用。但有特殊情况，可以随时终止治疗。 |
| 贮藏： |
贮存：2－8℃，不宜冷冻。
有效期：二年。 |
| 不良反应和注意： |
禁忌症：
1.未控制的重度高血压。
2.对本制剂或对其它红细胞生成素制剂过敏者。
3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。
不良反应：
1.一般反应：少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可现出现肌痛、关节能等，绝大多数不良反应经过症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。
2.过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先注射少量，确定无异常反应后再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。
3.心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛等症状发生，甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化、必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。
4.血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘滞度可明显增高。部分血液透析治疗病人可能需要增加肝素剂量，以防止人工肾凝血。此外，当病人本身有低血压趋向、动静脉瘘狭窄或动脉瘤形成时更易发生动脉瘘堵塞，因此该类病人可预防性使用潘生丁、阿斯匹林等以防止血栓栓塞性并发症的发生。
5.肝脏：肝功能障碍，偶有GOT及GPT的上升。
6.胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
注意事项:
1.本品用药期间应定期检查红细胞压积，如发现过渡的红细胞长生，应采取暂时停药等适当处理。
2.应用本品可能会引起高钾血症，应适当调整饮食，若发生高钾血症，应停药至回复正常水平为止。
3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏病史的患者应慎重给药。
4.高龄患者应用本品时，应频繁监测血压及红细胞压积，并适当调整给药剂量与次数。
5.治疗期间因出现有效造血，铁需要量增加，通常会引起血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。
6.对孕妇、哺乳妇女及儿童使用本品的安全性尚未确定。
7.叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。 |
| 剂型与包装： |
规格：
每瓶装量1ml，分别含重组人红细胞生成素2000、3000、4000、6000IU。
包装：
重组人红细胞生成素注射液2000IU/1ml/瓶*5、3000、4000、6000IU/1ml/瓶*10。 |
| 厂商： |
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| 批准文号： |
(98)卫药准字(宁华欣)S-01
国药准字(1999)宁华欣S-01
国药准字(1999)宁华欣S-02
国药准字(1999)宁华欣S-03 |
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