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药剂名称: 蒂洛安
别名: 注射用硫酸普拉酮钠;PRASTERONE SODIUM SULFATE FOR INJECTION;3-β羟基-雄甾-5-烯-17-酮-3硫酸酯钠
分子式:
理化特性: 性状:
本品为白色冻干块状物或粉末。
药理作用:
本品为人体肾上腺分泌的内源性甾体激素。能促进子宫颈管成熟(宫颈软化、宫颈消退、宫口开大),直接作用于子宫颈管,无子宫收缩作用。
1.能使孕大鼠宫颈含水量及重量增加,从而使宫颈软化。
2.能使孕大鼠宫颈的肌张力减弱,有助于宫口开大。
3.能使孕兔宫颈胶原酶活性增强,从而引起胶原纤维分解,胶原束间隙扩大,结缔组织疏松,增加宫颈的伸展性,促进宫颈成熟。
吸收、分布、排泄:
妊娠晚期孕妇静注本品200mg,5分钟后血中药物浓度,为给药前生理浓度的50倍,继之可见宫颈内药物含量的明显升高,半衰期为2小时。药物代谢部位以胎盘为主,可转化为雌激素和17-酮基甾体后在24小时内由尿中排出。
作用和用途: 用于妊娠晚期子宫颈管成熟不全。
用法和用量: 每次用本品100mg~200mg溶于5%葡萄糖注射液或注射用水中(使浓度为10mg/ml),静脉推注,每日一次,共三日。
贮藏: 遮光、密闭保存,有效期二年。
不良反应和注意: 不良反应:
偶见口干恶心、呕吐、眩晕、行走乏力、胸闷、阴道分泌物增多、手指麻木或注射部位疼痛等轻度一过性反应。
注意事项:
1.心、肝、肾功能不全产妇慎用。
2.本品为子宫颈管成熟促进剂,应在给引产药物(如前列腺素、催产素等)之前使用。
3.对于胎儿发育迟缓或无力经阴道分娩的产妇应慎用。
4.本品可用注射用水溶解,但不宜用生理盐水溶解。
5.本品在溶液状态不稳定,故溶解后应尽快使用。
6.静脉注射时推药速度宜缓慢,应在一分钟以上。
剂型与包装: 100mg/瓶。
厂商: 丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司
批准文号: (96)卫药准字X-160-3号
 
 
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