【参考值】

　　阴性（ELISA法）

　　【临床意义】

　　丙型病毒（HCV）为有包膜的单股正链RNA病毒，直径为36～62nm。其基因组RNA由10000个核苷酸组成，仅含一个大的开放读码框架（ORF）。编码长约3011氨基酸的病毒多蛋白。此多蛋白中含有病毒核心（C）蛋白，包膜蛋白₁（E₁），包膜蛋白₂（E₂），非结构蛋白2～5（NS_2～5）。序列分析结果表明，HCV基因组有较高的变异率，存在明显地理差异。根据其核酸和氨基酸的序列差异，至少可将HCV分为四组。中国人感染的HCV多属于Ⅱ组。

　　HCV感染是世界范围内严重威胁人类健康的问题，目前已将抗-HCV检查列为献血员筛选的重要指标之一，HCV在我国的感染情况也很严重。据资料提示1990年应用日本抗-HCV诊断试剂检测了我国华东地区HCV感染各高危人群1544例的抗体携带情况，其阳性率为：输血后肝炎（PTH）64.5%，慢性NANAH7.3%，血透者28.6%，肝硬化19.1%，肝细胞癌10.5%,义务献血员4.1%。并发现献血时间长短及血透析时间长短与HCV感染呈正相关。

　　参照HCV的基因组（HCV RNA）、结构区抗体（抗-Core）和非结构区抗体（如C100-3抗体）三项标志物的消长动态和ALT异常值波动经过，输血后丙型肝炎可见下列三种临床类型（图1-11）

　

图1-11 丙型肝炎临床经过与HCV血清标志物动态

　　ALT一过性增高后迅即恢复正常（图上部），患者预后良好，其时，C100-3抗体始终阴性，抗Core阳性见于起开门见山1～2个月内，或可持续1年左右；HCV RNA仅发病初期呈短暂阳性。

　　ALT值异常1～3年左右（图中部），此为一过性丙型肝炎。其时，ALT值异常持续1～3年后又恢复正常，抗-C100-3抗体于发病后3～6个月转为阳性，并持续1～2年消失，但Core抗体可于发病1～2个月检出，持续阳性5～8年。HCV RNA阳性恰于患者ALT值异常波动经过几乎一致。

　　ATL值长期异常（图下部），此为慢性丙型肝炎。病者C100-3，Core抗体和HCV RNA三项标志长期阳性达10年（观察期）以上。

　　以上HCV RNA标志可反映肝内HCV增殖活跃及肝损程度，表明传染性强。Core抗体适用于急性丙肝的早期诊断，而C100-3抗体阳性持续时间的长短有助于判断肝炎预后。

　　HCV基因组包括结构区和非结构区5＇一和3＇一末端非编码区。由于不同的试剂盒选用的HCV基因组结构区抗原段宽窄和部位不同，非结构区抗原的配比不一，因而可发现少数人血清若用不同厂牌试剂检测时，出现或阴、或阳的不同结果，造成丙肝诊断上的疑惑。

　　Abbott和Ortho等公司研制的第二代丙肝抗体ELISA诊断试剂中除了应用NS₃/NS₄区的C100-3抗原和C5-1-1抗原外，又加入了来自非结构区（NS₃）的C33_C抗原和来自结构区的C22_C等抗原。从而扩大了HCV抗体捕捉范围，使试剂的敏感性和特异性都有了很大的提高。由于诊断试剂中所用的C100抗原中含SOD部分序列，其序列特异性差并往往引起一部分人的假阳性反应。因此强调初试抗-HCV阳性时，均需再做复本重复试验，并可应用重组免疫印迹法（Recombinant Immunoblot Assay,RIBA）进行确证试验。排除假阳性，尤其对于ELISA法检测可疑或弱阳性者。

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校对时间:99-12-24 8:31 赵秀妮