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有許多藥品會從母體經過胎盤到達胎兒體內，此時媽媽一人吃藥，可能變成了兩人吃藥。吃藥本來是為了治療媽媽的病，結果卻可能傷害到胎兒。一九六零年代發生了沙利竇邁事件，在幾個國家，造成了海豹型畸型兒，是一個令人難忘的慘痛教訓。醫藥管理堪稱全世界最為嚴謹的美國，率先在一九八零年代初期規定，凡在美國境內上市的藥品，都必須提供有關孕婦用藥安全性的資訊。
根據美國藥物食品管理局的規定，藥品必須標示懷孕用藥安全級數，而這項級數目前分為五級：A.B.C.D.X.，安全性依次遞減，也就是，A.級最安全，X.級禁用。
A.級藥品的意義為「根據品質良好的臨床研究顯示，孕婦使用沒有危險性」；
B.級藥品的意義為「人體臨床試驗顯示，孕婦使用沒有危險性」；
C.級藥品的意義為「動物試驗顯示有危險性，但人體試驗尚無類似發現，因此危險性無法排除」；
D.級藥品的意義為「人體試驗顯示有危險性」；
X.級藥品的意義為「確有危害，不可用於孕婦」。
在不同階段的懷孕期，有些藥品會有不同的安全級數，通常懷孕最初三個月，也就是器官分化時期，對藥品敏感性最高，胎兒最容易受到傷害。少數藥品在最後三個月或分娩前使用，會造成母體或初生兒的危險性。由於在孕婦身上做試驗極為困難，有違倫理，因此可以想見，能證明為屬於A.級的藥品很少，B.級次之，被列在C.級藥品的數目最多。通常醫師或藥師會建議孕婦服用的藥品為A.或B.級，C.級藥品需由醫師酌情考慮使用，D.級藥品更必須慎重權衡利弊得失而後服用，不能只為了胎兒，犧牲了媽媽的權益。有些時候，如果不用藥物控制病情，媽媽的病對胎兒也未必沒有傷害。
止痛劑與精神治療藥多數為C.或D.級，神經系統藥物與代謝營養劑多數為B.或C.級，心臟血管用藥、血液治療劑、感冒及呼吸道藥物及疫苗多數為C.級；荷爾蒙藥物差異最大，從A.級到X.級都有，抗組織胺藥物與腸胃道用藥多數為B.級，抗微生物劑多數為B.級，其次為C.級，外用藥如果使用方法正確，一般比較不會進入人體造成傷害。
在美國以外的地方上市販賣的藥品，不一定有懷孕用藥級數可以參考，必須由醫師或藥師判讀之後，才能做成建議。而上述的懷孕用藥級數，民眾也無從取得，必須有專業人員協助。因此，最重要的原則之一是，沒有醫師或藥師指導，孕婦不可自行用藥；原則之二是，看病就診時，如果懷了孕，或是疑似懷孕，或是沒有避孕，而可能懷孕，因為有些人會在用藥之後一陣子，才發現自己懷孕了。這些訊息，都必須提醒醫師或藥師。 |
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