近日，国家药品监督管理局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告》，决定对双黄连注射剂，包括双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂的说明书增加警示语，对不良反应、禁忌和注意事项进行修订；明确注明4周岁及以下儿童、孕妇禁用，并应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者使用前应接受过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
《公告》明确，双黄连注射液说明书的注意事项应包括：禁止超功能主治用药；不超剂量、过快滴注和长期连续用药；严禁混合配伍，谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品应考虑药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗，以避免本品与其他药液在管道内混合的风险；肝肾功能异常患者、老人、儿童（4周岁以上）等特殊人群及初次使用的患者应慎重使用。
国家药监局要求，所有双黄连注射剂生产企业均应按要求提出修订说明书的补充申请。临床医师应仔细阅读说明书的修订内容，在选择用药时进行充分的效益风险分析。 |
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