一、临床试验研究参与者须知
1.什么是临床试验？
临床试验指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
2.所有患者都可以参加临床试验吗？
并非所有患者都能参加，每项临床试验都设有明确的入选/排除标准。允许参加的条件称为 “入选标准”，不适合参加的条件称为 “排除标准”，通常根据年龄、性别、疾病类型与分期、既往治疗史、合并疾病等制定。只有符合标准的人员方可参加。制定这些标准并非拒绝您参与，而是为了判断您是否适合参加研究，最大程度保障您的安全与权益。
3.什么是知情同意？
知情同意是您在决定是否参与研究前，充分了解研究关键信息的过程。您自愿同意参加研究，必须建立在清晰知晓研究流程、风险与获益的基础之上。研究人员会向您详细介绍研究内容，包括研究目的、研究流程、可能的风险与受益，以及您作为研究参与者享有的各项权利，之后由您自主、自愿决定是否参加。
4.您应向研究者咨询的问题有哪些？
研究过程中需要对我进行哪些检查、治疗或操作？研究可能存在哪些风险或副作用？参加本研究对我的疾病治疗是否有帮助？如果不参加本研究，我还有哪些可选择的治疗方案？我是否可以随时自愿退出研究，退出后是否会影响正常诊疗？参加本研究期间，是否存在需要我个人自费的项目？
二、诉求反馈：
如果您在参与临床试验过程中产生任何疑问或诉求，您可以联系我院伦理委员会办公室。
电话：023-68755422
邮箱：xqyyethics@163.com
